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女版伟哥上市一周仅售几百单 被指女权战胜科学2016年11月17日 星期四


/ 2016-11-17

不外,Sprout也不消为销量问题焦炙,由于它曾经成功卖身——在药物获批后,制药巨头瓦兰特国际制药公司(Valeant)颁布发表以10亿美元现金收购Sprout。

对于“女版伟哥”氟班色林(Flibanserin,商品名Addyi)而言,其话题性弘远于适用性。

可是该药核准前后,争议声一直不竭。

争议声中Addyi销量并欠好,上市一周时,仅有几百张处地契。“审批时,FDA内部的看法确实也没有告竣同一,由于否决者认为药物的副感化大于药效,最少要有更多的研究来处理氟班色林与酒精同服可的平安性问题。”FDA披露,所以,它也要求药厂去实施3项关于酒精和药物同服的研究。

Addyi本来的研发者是制药公司勃林格殷格翰,其在2010岁首年月次申报药物时,FDA核准。2013年,Sprout在购得该药物并进行弥补性的临床试验后再度申报,但也未能过审。

药物的持续被否惹起女性集体对FDA双重尺度及性别蔑视的:FDA已核准了大约二十几款药物用于男性性功能妨碍医治,却未核准任何一款药物用于女性。

要晓得,Sprou常小的一家企业,员工不外30多人,以至评价这是Whitehead佳耦的“夫妻店”。(来历:磅礴旧事记者)

Addyi常常和男性性功能妨碍医治药物“万艾可”进行比力,但后者在上市发卖的第一周,处方量就跨越了50万。这种不同,除了接管度问题,最次要的来自药物本身的服用,万艾可的感化在于提高机能力,而Addyi用于提高性欲。万艾可按需服用即可,感化立竿见影;而Addyi则需每天服用,并且持续服用4个礼拜后才能无效果。

FDA在文章中坦诚,在核准药物上市之时是很难平安性完全没有问题,但该机构相信在平安和数据之间有一个合理的趋近。按照其发布的数据,作为医治性欲阑珊的药物,大约10%的患者感遭到从此药中的受益。

因而,在Addyi被核准后,有了“女权主义打败了科学判断”的说法。

在新药获批后,关于对药物的评论,FDA少少发文进行注释。FDA在12月9日的注释中说,由于有些人这个药物审批过程花费的时间过长,另一方面又有人说,核准药物上市是个错误的决定。

据彭博社报道,本地时间12月9日,美国食物药品监视办理局(FDA)在出名的医学期刊《新英格兰医学》颁发文章称,核准Addyi上市是一个准确的决定,而病人服用了之后确实可以或许降服性欲妨碍。

本年8月18日,Sprout公司的Addyi万艾可获得FDA核准,这是汗青上第一个用于女性性欲妨碍的药物,这款药于10月17日起头发卖。

“女版伟哥”氟班色林

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